Qualified Person: la responsabilità nel controllo dei medicinali
L'intervento ha come obiettivo l'aggiornamento professionale per le Qualified Person delle industrie farmaceutiche alla luce dei nuovi indirizzi normativi.
Si stima la partecipazione di 15-20 discenti, tutti QP di aziende farmaceutiche
Il contributo è da parte dei singoli partecipanti all'inziaitiva. I docenti partecipaeranno in kind.
Non vi è dubbio che l'aggiornamento professionale rappresenti il modo scelto dal legislatore anche per le QP delle aziende farmaceutiche per migliorare la qualitù del "prodotto medicinale". Le QP hanno un ruolo fondamentale nel rilascio dei lotti di prodotto e la loro capacità di analizzare le deviazione e di valutarne l'impatto sulle proprietà del medicinale necessità di un continuo aggiornamento delle competenze.
Verranno somministrati test di uscita. Si tenterà di misurare le prestazione delle QP in termini di riduzione dei lotti richiamati