A 2-Part, Multicenter, Randomized, Blinded, Active-Controlled Phase 2 Study to Sequentially Evaluate the Safety and Efficacy of BIIB091 Monotherapy and BIIB091 Combination Therapy With Diroximel Fumarate in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sc
Struttura di appartenenza: DIPARTIMENTO DI NEUROSCIENZE UMANE
Referente attività:
Antonella Conte
Area di Intervento:
Salute pubblica e benessere
Luoghi di Svolgimento:
Dipartimento di Neuroscienze Umane, DAI Neuroscienze e Salute Mentale, Policlinico Umberto I di Roma
Durata dell'Iniziativa:
01/01/2023
- 01/01/2024
Studio di Fase 2, in 2 parti, multicentrico, randomizzato, in cieco, con controllo attivo per valutare in modo sequenziale la sicurezza e l’efficacia di BIIB091 in monoterapia e della terapia di combinazione BIIB091 con diroximel fumarato in partecipanti con forme recidivanti di sclerosi multipla.
Biogen
Migliore conoscenza dei meccanismi fisiopatologici della sclerosi multipla e disponibilità di nuove strategie terapeutiche per i pazienti se il farmaco si dimostrasse superiore al comparatore attivo in termini di efficacia e sicurezza